Filament PEN - Polyéthylène naphtalate
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Filament PEN - Polyéthylène naphtalate

FLXRE-PEN-175-200
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FLXR Engineering est une entreprise de pointe spécialisée dans la production de filaments de haute qualité pour l'impression 3D. Son objectif est de fournir des matériaux avancés répondant aux exigences les plus strictes des secteurs tels que l'industrie chimique, biomédicale, cosmétique et médicale. Avec un engagement constant envers l'innovation et la sécurité, FLXR Engineering s'est positionnée comme une référence dans la création de filaments offrant un performance exceptionnelle et respectant des normes réglementaires strictes, telles que les certifications USP 88 Classe VI.

Le filament PEN se distingue par sa biocompatibilité et sa résistance chimique.

Image 1 : Le filament PEN se distingue par sa biocompatibilité et sa résistance chimique. Source : FLXR Engineering.

Le filament PEN (Polyéthylène Naphtalate) est spécialement conçu pour des applications d'impression 3D à forte demande. Ce matériau se distingue par sa biocompatibilité et sa résistance chimique, ce qui le rend idéal pour les secteurs nécessitant des produits durables et sûrs. Avec la récente certification de USP 88 Classe VI, le filament PEN a prouvé qu'il maintient son intégrité biologique tout au long du processus d'impression, ouvrant de nouvelles opportunités dans les marchés médicaux et alimentaires.

Caractéristiques notables :

  • Certification USP 88 Classe VI: Le filament PEN a obtenu la certification la plus stricte pour les matériaux en contact avec des applications médicales, prouvant qu'il maintient sa biocompatibilité pendant le processus d'impression 3D. Il convient aux applications en contact avec les tissus humains, le sang et les dispositifs implantables.
  • Certification USP 87 de bioinertie: Cette méthode alternative validée pour évaluer les risques dans les polymères élimine le besoin de tests sur les animaux. Son approche in vitro garantit la sécurité des matériaux pour les applications médicales et biotechnologiques. Elle est équivalente à la norme ISO 10993-5, qui évalue également la cytotoxicité des matériaux pour les applications médicales.
  • Conformité avec la FDA et la USP 87: Elle répond également aux exigences de la FDA concernant le contact alimentaire et les réglementations USP 87 (in vitro), ce qui en fait une option sûre pour l'industrie alimentaire.
  • Processus d'extrusion contrôlé: Fabriqué de manière similaire aux tubes médicaux, le filament utilise uniquement du PEN, éliminant ainsi tout risque de contamination avec d'autres polymères.
  • Excellente résistance chimique: Le PEN est l'un des matériaux les plus résistants aux produits chimiques, aux radiations UV et aux niveaux d'humidité élevés, ce qui le rend idéal pour des applications industrielles et biomédicales exigeantes.
  • Biocompatibilité confirmée: Des tests in vivo et in vitro confirment que le filament est totalement biocompatible, ce qui en fait une option fiable pour les dispositifs médicaux et les composants en contact avec les tissus.
  • Convient pour les applications nécessitant une compatibilité avec stérilisation par autoclave, gamma et EtO.

La certification USP 88 Classe VI est la norme la plus exigeante en matière de tests in vivo, permettant aux matériaux d'entrer en contact avec le sang ou d'être implantés dans le corps humain. Bien que les dispositifs médicaux finaux nécessitent des certifications ISO spécifiques, satisfaire cette norme est un exigence essentielle pour les matériaux dans les applications médicales.

Excellente résistance chimique : PEN offre une résistance élevée aux acides, bases et solvants, ce qui le rend idéal pour des applications industrielles et biomédicales exigeant une durabilité face aux substances agressives.

Tableau 1 : Excellente résistance chimique : PEN offre une résistance élevée aux acides, bases et solvants, ce qui le rend idéal pour des applications industrielles et biomédicales exigeant une durabilité face aux substances agressives. Source : FLXR Engineering.

Applications :

Le filament PEN de FLXR Engineering est idéal pour des secteurs critiques tels que la chimie, la biotechnologie, la cosmétique, la médecine et le traitement des eaux usées. Voici quelques-unes de ses applications :

  • Bouchons de bioréacteurs, composants pour capteurs et dispositifs médicaux tels que des guides chirurgicaux.
  • Utilisé dans des laboratoires, pour des dispositifs microfluidiques et des pièces sur mesure pour l'instrumentation.

Bouchons de bioréacteurs, réacteurs et filtres nécessitant une qualité de type alimentaire ou USP, une étanchéité efficace et une compatibilité avec l'autoclave.

Image 2 : Bouchons de bioréacteurs, réacteurs et filtres nécessitant une qualité de type alimentaire ou USP, une étanchéité efficace et une compatibilité avec l'autoclave. Source : FLXR Engineering.

Fabrication d'équipements cosmétiques : remplacement de composants moulés par injection en PTFE ou PPSU.

Image 3 : Fabrication d'équipements cosmétiques : remplacement de composants moulés par injection en PTFE ou PPSU. Source : FLXR Engineering.

Guides chirurgicaux et gabarits spécialisés nécessitant la certification USP 88 Classe VI et la compatibilité avec l'autoclave.

Image 4 : Guides chirurgicaux et gabarits spécialisés nécessitant la certification USP 88 Classe VI et la compatibilité avec l'autoclave. Source : FLXR Engineering.

Bouchons de bioréacteurs, réacteurs et filtres (jetables et réutilisables). Ils nécessitent une qualité de type alimentaire ou USP, une étanchéité efficace et une compatibilité avec l'autoclave.

Image 5 : Bouchons de bioréacteurs, réacteurs et filtres (jetables et réutilisables). Ils nécessitent une qualité de type alimentaire ou USP, une étanchéité efficace et une compatibilité avec l'autoclave. Source : FLXR Engineering.

Ce filament est le choix parfait pour les professionnels à la recherche de matériaux haute performance et conformes aux normes. Avec ses certifications USP 88 Classe VI et USP 87, il garantit biocompatibilité et sécurité pendant le processus d'impression 3D. Il est idéal pour des applications exigeantes nécessitant résistance chimique, propriétés de barrière avancées et durabilité dans des conditions extrêmes.

Le filament PEN de FLXR Engineering se distingue par sa capacité à maintenir son intégrité biologique et sa fonctionnalité exceptionnelle pendant le processus d'impression 3D. Grâce à sa biocompatibilité, résistance chimique et propriétés avancées de barrière, ce matériau se positionne comme une solution fiable, sûre et haute performance pour le développement de projets d'impression 3D dans des environnements critiques.

Biocompatibilité et stérilisation :

Ce filament est également une option très intéressante pour les applications médicales ou biotechnologiques.

Les pièces biocompatibles fabriquées habituellement par la technologie SLA, DELP ou MJF sont généralement basées sur le PMMA, qui ne peut pas être stérilisé en autoclave, et c'est pourquoi d'autres méthodes de stérilisation sont utilisées, telles que l'oxyde d'éthylène (EtO, option à basse température mais avec des risques pour la santé et exige des protocoles de sécurité stricts), le rayonnement gamma (efficace dans l'environnement lorsqu'il est contrôlé soigneusement), ou d'autres méthodes à basse température comme le peroxyde d'hydrogène (H₂O₂) ou la désinfection de haut niveau avec l'orthophtalaldéhyde (OPA), qui offrent des alternatives plus douces mais à un coût beaucoup plus élevé.

Avec le filament PEN, nous pouvons disposer d'un matériau biocompatible et stérilisable par une méthode hautement fiable, accessible et économique comme l'autoclave.

Haute température / pression Chimique Radiation
Autoclave Gaz EtO OPA H₂O₂ Gamma
Température (ºC) 121 - 135 50 - 60 45 - 50 20 30 - 40
Cycle de temps 10 - 50 min 16 - 18 heures 15 - 20 min 55 - 70 min 12 - 20 heures
Stérilisant Vapeur Gaz EtO o-phtalaldéhyde Peroxyde d'hydrogène Radiation
Stérilisation
Désinfection
Sécurité pour l'utilisateur
Avantages Largement disponible. Efficacité prouvée. Économique. Basse température. Efficacité prouvée. Rapidité. Principalement avec les chambres chirurgicales. Efficacité prouvée. Amplitude de matériaux disponibles. Ne nécessite pas de ventilation. Compétitif économiquement. Efficacité prouvée. Utilisation simple.
Désavantages Haute température et humidité peuvent endommager les matériaux. Corrosion possible. Cycles de temps très longs. Génère des sous-produits toxiques. Coût élevé. Risques pour la santé. Coût élevé. Désinfectant, pas stérilisant. Coût très élevé. Non compatible avec tous les matériaux.
Compatible avec les pièces imprimées en 3D PC, PEEK, PEI, PEN, PPSU Tous PC, PEEK, PEI, PEN, PPSU, PMMA PC, PEEK, PEI, PEN, PPSU ABS, PC, PEEK, PEI, PEN, PPSU, PMMA (avec précaution)
Tableau : Comparaison des méthodes de stérilisation

Informations générales

Matériau PEN
Format Bobine
Densité - g/cm³
Diamètre du filament 1.75 / 2.85 mm

Propriétés d'impression

Température d'impression 270 - 285 ºC
Température d'impression 270 - 280 ºC
Température de base 70 - 90 ºC

Propriétés mécaniques

Résistance au choc Izod (ISO 180:2019) 3.1 KJ/m²
Allongement à la rupture (ISO 527-2) XY: 10.1%, YZ: 2.4%, ZX: 0.5 %
Résistance à la traction (ISO 527-2) XY: 75.2 MPa, YZ: 51.9 MPa, ZX: 22.2 MPa
Module de traction (ISO 527-2) XY: 2717 MPa, YZ: 2435 MPa, ZX: 2534 MPa
Résistance à la flexion (ISO 178:2019) XY: 100.3 MPa, ZX: 43.1 MPa
Module de flexion (ISO 178:2019) XY: 2263 MPa, ZX: 1.9 MPa
Dureté de la surface -

Propriétés thermiques

Température de ramollissement (ISO 306/A120, Vicat) 122.1 ± 0.7 ºC

Propriétés spécifiques

Résistance chimique
Certification FDA

Autres

HS Code 3916.9

Conditions d'impression :

  • Température de la buse (°C) : 270-280°C
  • Température du lit (°C) : 70-90°C
  • Vitesse de rétraction (mm/s) : 30-45
  • Distance de rétraction (mm) : 2-4mm
  • Refroidissement (%): 0-10%
  • Matériau de support : PVA, HIPS
  • Adhésion : PEI (avec colle ou PVP), verre (avec colle ou PVP)

Séchage :

  • Il n'est pas nécessaire de sécher avant l'impression. Après avoir ouvert le paquet scellé, utilisez une boîte sèche ou un environnement contrôlé pendant l'impression (HR <20%). Conservez dans un sac scellé. Si exposé à une humidité élevée, il est recommandé de sécher à 85°C pendant 12 heures.

Propriétés en vedette

Température d'impression
270 - 285 ºC
Température d'impression
270 - 280 ºC
Diamètre du filament
1.75 / 2.85 mm
Recyclé
Non

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