Filamento PEN - Polietilene naftalato

FLXR Engineering è un'azienda all'avanguardia specializzata nella produzione di filamenti di alta qualità per la stampa 3D. Il suo approccio è incentrato sulla fornitura di materiali avanzati che soddisfano i requisiti più esigenti di settori come l'industria chimica, biomedica, cosmetica e medica. Con un impegno continuo verso l'innovazione e la sicurezza, FLXR Engineering si è affermata come un punto di riferimento nella creazione di filamenti che offrono prestazioni eccezionali e rispettano norme regolatorie rigorose, come le certificazioni USP 88 Classe VI.

Immagine 1: Il filamento PEN si distingue per la sua biocompatibilità e resistenza chimica. Fonte: FLXR Engineering.

Il filamento PEN (Polietilene Naphthalato) è progettato specificamente per applicazioni di stampa 3D ad alta richiesta. Questo materiale si distingue per la sua biocompatibilità e resistenza chimica, che lo rende ideale per settori che richiedono prodotti durevoli e sicuri. Con la recente certificazione USP 88 Classe VI, il filamento PEN ha dimostrato di mantenere la sua integrità biologica durante tutto il processo di stampa, aprendo nuove opportunità nei mercati medici e alimentari.

Caratteristiche principali:

• Certificazione USP 88 Classe VI: Il filamento PEN ha ottenuto la certificazione più rigorosa per i materiali a contatto con applicazioni mediche, dimostrando che mantiene la sua biocompatibilità durante il processo di stampa 3D. È adatto per applicazioni a contatto con tessuti umani, sangue e dispositivi impiantabili.
• Certificazione USP 87 di bioinerticità: Questo metodo alternativo convalidato per valutare i rischi nei polimeri elimina la necessità di test sugli animali. Il suo approccio in vitro garantisce la sicurezza dei materiali per applicazioni mediche e biotecnologiche. È equivalente alla norma ISO 10993-5, che valuta anche la citotossicità dei materiali per applicazioni mediche.
• Conformità con FDA e USP 87: Soddisfa anche i requisiti della FDA per il contatto con alimenti e le normative USP 87 (in vitro), rendendolo una scelta sicura per l'industria alimentare.
• Processo di estrusione controllato: Prodotto in modo simile ai tubi medici, il filamento utilizza solo PEN, eliminando qualsiasi rischio di contaminazione con altri polimeri.
• Ottima resistenza chimica: Il PEN è uno dei materiali più resistenti a prodotti chimici, radiazioni UV e alti livelli di umidità, rendendolo ideale per applicazioni industriali e biomediche esigenti.
• Biocompatibilità confermata: I test in vivo e in vitro confermano che il filamento è completamente biocompatibile, rendendolo una scelta affidabile per dispositivi medici e componenti a contatto con tessuti.
• Adatto per applicazioni che richiedono compatibilità con sterilizzazione in autoclave, gamma ed EtO.

La certificazione USP 88 Classe VI è il standard più rigoroso per i test in vivo, consentendo ai materiali di entrare in contatto con il sangue o di essere impiantati nel corpo umano. Sebbene i dispositivi medici finali richiedano certificazioni ISO specifiche, soddisfare questo standard è un requisito essenziale per i materiali in applicazioni mediche.

Tabella 1: Ottima resistenza chimica: PEN offre una resistenza elevata a acidi, basi e solventi, rendendolo ideale per applicazioni industriali e biomediche che richiedono durata contro sostanze aggressive. Fonte: FLXR Engineering.

Applicazioni:

Il filamento PEN di FLXR Engineering è ideale per settori critici come il chimico, biotecnologico, cosmetico, medico e trattamento delle acque reflue. Tra le sue applicazioni si annoverano:

• Tappi per biorreattori, componenti per sensori e dispositivi medici come guide chirurgiche.
• Uso in laboratori, per dispositivi microfluidici e pezzi personalizzati per strumentazione.

Immagine 2: Tappi per biorreattori, reattori e filtri che richiedono qualità grado alimentare o USP, sigillatura efficace e compatibilità con autoclave. Fonte: FLXR Engineering.

Immagine 3: Produzione di attrezzature cosmetiche: sostituzione di componenti in PTFE o PPSU stampati a iniezione. Fonte: FLXR Engineering.

Immagine 4: Guide chirurgiche e modelli specializzati che richiedono certificazione USP 88 Classe VI e compatibilità con autoclave. Fonte: FLXR Engineering.

Immagine 5: Tappi per biorreattori, reattori e filtri (monouso e riutilizzabili). Richiedono qualità grado alimentare o USP, sigillatura efficace e compatibilità con autoclave. Fonte: FLXR Engineering.

Questo filamento è la scelta perfetta per i professionisti che cercano materiali ad alte prestazioni e conformi alle normative. Con le sue certificazioni USP 88 Classe VI e USP 87, garantisce biocompatibilità e sicurezza durante il processo di stampa 3D. È ideale per applicazioni che richiedono resistenza chimica, proprietà avanzate di barriera e durabilità in condizioni estreme.

Il filamento PEN di FLXR Engineering si distingue per la sua capacità di mantenere l'integrità biologica e la funzionalità eccezionale durante il processo di stampa 3D. Grazie alla sua biocompatibilità, resistenza chimica e proprietà avanzate di barriera, questo materiale si posiziona come una soluzione affidabile, sicura e ad alte prestazioni per lo sviluppo di progetti di stampa 3D in ambienti critici.

Biocompatibilità e Sterilizzazione:

Questo filamento è anche un'opzione molto interessante per applicazioni mediche o biotecnologiche.

I pezzi biocompatibili fabbricati normalmente mediante tecnologia SLA, DELP o MJF sono generalmente basati sul PMMA, che non può essere sterilizzato in autoclave, e per questo motivo vengono utilizzati altri metodi di sterilizzazione come l'ossido di etilene (EtO, opzione a bassa temperatura ma con rischi per la salute e richiede protocolli di sicurezza rigorosi), le radiazioni gamma (efficaci in ambiente quando controllate attentamente), o altri metodi a bassa temperatura come il perossido di idrogeno (H₂O₂) o la disinfezione di alto livello con ortoftalaldeide (OPA), che offrono alternative più leggere ma a un costo molto più elevato.

Con il filamento PEN possiamo disporre di un materiale biocompatibile e sterilizzabile mediante un metodo altamente affidabile, accessibile ed economico come l'autoclave.

Tabella: Confronto dei metodi di sterilizzazione